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兰贝石展览会

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中国药典2020年版正式发布，9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，电子版下载 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究 技术指导原则（修订） 一、概述 原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。 稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。本指导原则为原料药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请（NDA/ANDA，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application）。其他如创新药（NCE，New Che...

关于药品制剂所用原料药、药用辅料和 药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告 （征求意见稿） 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的精神，原食品药品监管总局于2017年11月30日发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为进一步明确药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记相关事宜，落实药品制剂和所用原料药、药用辅料和药包材关联审评审批工作，保证药品注册审评审批工作顺利开展，现就有关事项公告如下： 一、具有以下情形之一的药用辅料和药包材企业可自主选择是否按照146号公告要求进行登记。 （一）已纳入中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典和英国药典的非高风险药用辅料以及已有国家标准的...

2017年6月21日，PMEC展，兰贝石销售部门员工齐聚上海

55sj世纪是专业生产恒温恒湿箱的厂家，现招聘如下岗位： 微信直聘：lanbeishi 简历邮箱：13810794957@163.com 招聘岗位：外贸专员 薪资待遇：面议 工作职责： 1、负责国外贸易订单的谈判，及公司资料的编译 2、根据外贸订单的要求及时协调安排生产，并跟进生产进度 3、负责在国外各大网站发布公司产品信息 4、通过各种渠道寻找和温湿度试验设备相关的客户或经销商，落实有效的订单 任职资格： 1、本科以上学历，国际贸易专业或英语专业，英语四级以上 2、英语听、说、读、写精通，商务英语和国际贸易外语熟练 3、熟悉外贸业务及流程，外贸工作经验1年以上 4、性格外向，有较强的亲和力，有强烈的进取心和创新意识，有开拓精神，团队意识强烈 5、语言表达能力强，良好的协调、沟通，及快速处理事情的能力 6、具有开拓国外贸易新市场的能力 7、能适应国外出差，并能承受工作压力 8...

55sj世纪55sj世纪是专业生产药品稳定性试验箱的厂家，现招聘如下岗位： 微信直聘：lanbeishi 简历邮箱：13810794957@163.com 招聘岗位：售后服务工程师 薪资待遇：面议 工作职责： 1、药品稳定性试验箱安装，调试，培训，保养，维护 2、试验箱的安装，调试，培训，保养，维护 3、试验箱的3Q验证实操，3Q文本的修改，3Q数据的处理 4、老客户的定期回访 任职资格： 1、大专以上学历，电气或制冷等相关专业； 2、具备一定的学习能力 3、1年以上相关工作经验 4、熟练使用办公软件，熟练操作电脑，安装软件 5、语言表达能力强，具备良好的协调、沟通，及快速处理事情的能力 6、能适应出差，并能承受工作压力 7、有C1驾照，能驾驶手动挡工程车者优先考虑 8、工作地点：北京，中关村生命科学园，主要在北方区出差 9、工作地点：江苏，泰州医药城，主要在全国各地出差...