在这个特殊的日子里,祝福我们伟大的祖国. 繁荣昌盛,国泰民安.
查看更多在这个特殊的日子里,祝福我们伟大的祖国. 繁荣昌盛,国泰民安.
查看更多教师节的美好,无关鲜花与勋章,受人尊敬,就是极好! 榴汁如血亦如爱,一杯谢师恩,一杯敬远方!
查看更多夏已尽,一叶落,天下秋; 一个转身,夏天就成了故事; 一次回眸,秋天变成了风景。
查看更多55sj世纪Early morning when the sun is rising I watch you when you still are in your sleep Teacups still waiting on the breakfast table That's not a reason good enough to wake you Early morning when the day is dawning I lay beside you listening to your heartbeat I feel so happy when I'm thinking of you To have you close to me, near and around me One day will come when the dream is over Before the day I wil...
查看更多55sj世纪长风万里,昂扬奋进,铁马金戈,卫我河山。危难时刻总有您在身边,真好!
查看更多55sj世纪乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司总部位于苏州吴中生物医药产业园,在北京设有研发中心,在上海等各地设有办事处。乐明药业积极布局海外,在美国和日本分别设有BD部门,负责海外前沿创新项目的引进工作。 乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解,以解决临床未被满足的需求为出发原点,聚焦于差异性的制剂创新,拥有完整的研发、生产和销售体系,具备极高的成长性 55sj世纪贺乐明药业(苏州)有限公司乔迁之喜,宏图大展!...
查看更多B证,即药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型,B代表委托生产的药品上市许可持有人,B证企业和药品生产的企业不同,自身不从事药品生产,需要进行委托生产。除了B证,药品生产许可证还分A证、C证、D证。 药品生产许可A证:A代表自行生产的药品上市许可持有人,批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。 药品生产许可B证:B代表委托生产的药品上市许可持有人。B证企业和药品生产的企业不同,自身不从事药品生产,需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理药品生产许可证B证。 药品生产许可证C证:药品生产许可证C证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托,生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得A证,在接受委托生产活动时,需要取得...
查看更多FDA 21 CFR Part 11 是指《联邦法规 21 章》第 11 款 电子记录和电子签名. [2006年04月01日修改][代号:21CFR 11] 适用范围: (a) 本条款的规则提供了标准,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。 (b) 本条款适用于在FDA规则中阐明的在任何记录的要求下,以电子表格形式建立、修改、维护、归档、检索或传送的记录。本条款同样适用于在《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公众健康服务法案》要求下的呈送给FDA的电子记录,即使该记录没有在FDA规则下明确识别。然而,本条款不适用于现在和已经以电子的手段传送的纸制记录。 (c) 一旦电子签名和与它相关的电子记录符合本条款的要求,FDA将会认为电子签名等...
查看更多