吉利德的Remdesivir(瑞德西韦)即将在中国开展研究,270个轻度/中度#新型冠状病毒# 患者的随机盲法安慰剂对照三期研究由中日友好医院曹彬教授牵头。预计,开始时间2020年2月3日。 Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中, Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir(瑞德西韦)紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。
相关新闻1:卫健委专家组联系吉列德公司申请remdesivir绿色通道
关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制,上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授表示,目前,专家组已写好方案及申请,并汇报上级部门,同时与吉列德公司直接联系。从美国同行的研究来看,这一药物的临床疗效立竿见影,基于以往remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准,相关部门也将开通绿色通道引入药物,受益我国病人。
相关新闻2: 美国这款"神药"瑞德西韦有希望治疗新型病毒肺炎
中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员袁国勇表示,他同意Remdesivir是2019-nCoV和MERS的有前景的药物。但是,“这种药物在中国还没有。”目前,该药物已经完成了治疗埃博拉病毒的2期临床试验。但作为一种在研药物,尚未在全球任何地方获得许可或批准。就在几天前,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。其中就包括当前被热议的Remdesivir。 Remdesivir由美国著名生物制药公司——吉利德科学公司研发。
据媒体报道,Remdesivir与非典型性肺炎冠状病毒(SARS-CoV)密切相关,在体外和动物模型中,Remdesivir对SARS-CoV和MERS-CoV(中东呼吸综合征冠状病毒)均有效。目前吉利德公司正在与美国和中国的研究人员及临床医生就武汉新型冠状病毒感染的暴发进行积极沟通,并讨论使用Remdesivir进行治疗的可能性,包括与监管机构合作在内的后续计划也在进行中。吉利德承诺在适当的情况下提供该药,用于同情用药及对照的临床试验,以支持有效且及时地应对类似埃博拉病毒、其他丝状病毒和病毒病原体感染等全球范围内的病毒感染疫情。
一位中国科学院院士向《中国科学报》表示,Remdesivir的药物安全性已经得到临床验证,接下来需要讨论的是这一药物在预防及治疗新型冠状病毒肺炎上的有效性。尽管目前该药物尚未上市,但在特殊时期,如果确认有效还是可以考虑应急使用的。但是由于该药物合成比较困难,暂时不太可能大批量供应。当前国内科研机构正在快速筛选一批有效治疗药物,Remdesivir只是其中一种。