55sj世纪

我国虽然是制药大国，但原料药产业却一直占据较大的比重，而制剂占比相对不足。对于外贸出口而言，这个比例更是很明显。制剂行业历经多年的发展，目前已进入产业整合阶段，制剂制造业也整体呈现稳步上升的发展态势。

具体情况参见文末表一2018年国内制剂企业获得美国批准的ANDA一览。

我们将获得ANDA文号的企业进行了简单的分析汇总（同一企业分公司合并统计），详见图一，

企业分别为人福医药、东阳光、华海药业以及石药欧意。

表一 2018年国内制剂企业获得美国批准的ANDA一览

数据来源：

1- US FDA官网

2-其他媒体报道

作者简介

zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

本文来源： CPhI制药在线