55sj世纪

稳定性是药品关键质量属性，因此稳定性测试在药物开发过程中起着至关重要的作用。稳定性测试的目的是为证明原料药或制剂的质量在多种环境因素(如温度、湿度和光照)作用下如何随时间变化，提供原料药或制剂质量随时间变化的证据。并建立原料药复验期或药品保质期，并拟定其储存条件。因此，其涵盖药物开发过程的所有阶段稳定性样品测试程序需要大量资源和专业知识。

药品稳定性试验箱（Stability Chamber）也叫药物稳定性试验箱或药品恒温恒湿箱，是进行制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关研究所使用的设备。适用于制药企业及研发机构对原料药或制剂的加速试验，长期试验和影响因素试验。

药品稳定性试验箱是恒温恒湿箱应用于制药行业的一个特别种类，除了恒定的温湿度控制，还要求配置有符合法规要求的数据记录系统和远程报警系统，同时还要定期进行相关的3Q验证。所以说，药品稳定性试验箱是不一样的恒温恒湿箱